核心崗位職責： 1.負責藥品研發(fā)的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究及相關(guān)注冊資料的審核工作； 2.根據(jù)項目計劃，合理安排下屬人員開展工作，給予業(yè)務(wù)指導(dǎo)，確保項目進度與質(zhì)量； 3.負責組織下屬接受注冊檢驗、注冊研制現(xiàn)場核查，協(xié)助注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作，回復(fù)藥品注冊過程中審評機構(gòu)提出的與分析相關(guān)的補充意見； 4.負責團隊建設(shè)、部門管理工作，梯隊人員培養(yǎng)，重點進行技術(shù)人員的培訓(xùn)與提升； 5.協(xié)助制定藥品分析方法相關(guān)技術(shù)文件體系并推動執(zhí)行； 6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 任職要求： 1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)，10年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗，6年以上管理經(jīng)驗，有小分子藥品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先； 2.獨立承擔過6個以上藥物研發(fā)項目，能夠獨立完成藥品的質(zhì)量研究工作，熟悉原料藥、注射劑的相關(guān)技術(shù)要求，熟悉主要的分析儀器； 3.熟悉藥品研發(fā)、注冊相關(guān)流程及要求，能夠按要求完成相關(guān)注冊申報資料； 4.具有建設(shè)研發(fā)體系的能力和較強分析問題、解決問題的能力，能夠帶領(lǐng)團隊解決項目中的技術(shù)壁壘； 5.具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力以及豐富的部門管理經(jīng)驗； 6.具有熟練的英語讀寫能力，能獨立查閱并翻譯相關(guān)標準文獻資料。