求職意向
期望職位：
制藥/醫(yī)療器械,品質保證/質量控制經(jīng)理,質量控制工程師
工作地點：
泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
生物制品/生化藥品,化學原料藥/化學制劑,食品/保健食品/特殊醫(yī)學配方
求職狀態(tài)：
我目前在職，但考慮換個新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2004-9
至 2008-7
[4年2個月]
[4年2個月]
本科|揚州大學|生物技術
工作經(jīng)歷(TA工作了16年3個月，共做了4份工作)
2019-4
至今
[6年1個月]
[6年1個月]
管理者代表兼質量部經(jīng)理|石藥集團江蘇恩普醫(yī)療器械有限公司
工作職責：1.廠房建設過程中的合規(guī)性審核：石藥恩普為新建醫(yī)療器械公司，本人從廠房建設開始開展質量工作，確保廠房建設合理合規(guī)，避免在后期的認證及使用過程中出現(xiàn)由于廠房建設不合理而導致的認證失敗和人力物力財力的浪費；
2.產(chǎn)品CE認證的整體規(guī)劃和實施：積極與同事們溝通，參與到廠房現(xiàn)場建設中，對工程進度和同事能力充分了解的情況下，制定認證實施計劃，每周、每月對認證計劃進行復盤，確保認證計劃有序實施和開展；
3.QS生產(chǎn)許可證的獲取：根據(jù)工程建設進度，提前一個月開始安排QS獲證計劃，根據(jù)計劃實施，制定QS質量體系文件，安排
2015-4
至 2019-4
[4年]
[4年]
質量部經(jīng)理|江蘇華冠生物技術股份有限公司
工作職責：1.質量意識和能力培訓：審核年度培訓計劃、監(jiān)督培訓計劃實施考核；
2.確保證照合規(guī)有效：關注法規(guī)變化和政策變化，根據(jù)情況修訂體系文件、產(chǎn)品標準變更、證照變更；
3.確保產(chǎn)品出廠合格率100%：從原輔料采購至成品出庫，全程參與監(jiān)督審核，確保產(chǎn)品出廠合格率100%；
4.確保飛檢抽檢通過：做好日常質量習慣，確保通過通過飛行檢查；做好產(chǎn)品出廠過程管理和出廠檢驗，確保通過市場抽檢；
5.2018年3月調職至湖北分公司擔任總經(jīng)理助理，負責公司湖北分公司生產(chǎn)基地運行管理，負責新建消毒產(chǎn)品生產(chǎn)基地，最終成功獲取《消毒產(chǎn)
2014-4
至 2015-3
[1年1個月]
[1年1個月]
QA|張家港華天藥業(yè)有限公司
工作職責：現(xiàn)場QA：1、無菌原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場過程監(jiān)控；
2、取樣；
3、環(huán)境檢測；
4、污水檢測。
2009-4
至 2014-3
[5年1個月]
[5年1個月]
操作工|江山制藥有限公司
工作職責：在江山制藥的5年時間，一直以來在各車間進行輪崗中進行，藥品生產(chǎn)研發(fā)、中試、車間后道工序試生產(chǎn)、藥品潔凈車間GMP從建立到過審；保健食品原料車間的建立、前道工序的生產(chǎn)過程的調試、后道精制工序的摸索；這些工作經(jīng)驗是我后期工作的基石。
培訓經(jīng)歷
2016-11
至 2016-12
[1個月]
[1個月]
質量管理體系內審員|北京國醫(yī)械華光認證有限公司
培訓內容：YY/T 0287 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求
ISO 13485 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求
2016-4
至 2016-5
[1個月]
[1個月]
醫(yī)療器械無菌檢驗員|揚州市質檢所
培訓內容：內毒素、無菌、純化水、環(huán)氧乙烷殘留
2015-9
至 2015-11
[2個月]
[2個月]
二級公共營養(yǎng)師|江蘇省公共營養(yǎng)師學會
培訓內容：二級公共營養(yǎng)師
2012-9
至 2012-11
[2個月]
[2個月]
三級公共營養(yǎng)師|江蘇省公共營養(yǎng)師學會
培訓內容：三級公共營養(yǎng)師
獲得證書
2016-7ISO 13485內審員
