崗位描述 1、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，執(zhí)行抗體藥物原液純化相關(guān)工序生產(chǎn)，有效完成工段任務(wù)； 2、負(fù)責(zé)純化相關(guān)工序相關(guān)的車間管理，設(shè)備管理，環(huán)境衛(wèi)生，安全管理等； 3、負(fù)責(zé)純化相關(guān)工序相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施與保證，包括偏差、異常、變更、CAPA等； 4、協(xié)助純化工序相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及工藝問題解決； 5、負(fù)責(zé)純化工序相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)的方案起草、實(shí)施與報(bào)告，包括清潔驗(yàn)證、設(shè)備URS、IOQ、PQ等。 任職要求 1、學(xué)歷本科及以上；專業(yè)背景生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、大學(xué)英語4級及以上，基本掌握聽/說/讀/寫能力； 3、熟悉蛋白純化原理和技巧，有藥廠或相關(guān)純化崗位工作經(jīng)驗(yàn)，或者有相關(guān)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的應(yīng)屆畢業(yè)生； 4、工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具有敬業(yè)精神和學(xué)習(xí)能力，具有高度使命感和認(rèn)同感； 5、吃苦耐勞，能夠接收加班、夜班等情況。