職責(zé)： 1、前期參與設(shè)施設(shè)備、公共系統(tǒng)的供應(yīng)商檔案管理、URS、FAT和SAT等； 2、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證主計(jì)劃、年度驗(yàn)證計(jì)劃等； 3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理文件、驗(yàn)證用儀器/設(shè)備操作SOP的起草和修訂，相關(guān)驗(yàn)證設(shè)備的管理； 4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案與報(bào)告的審核； 5、負(fù)責(zé)對(duì)本年度驗(yàn)證情況進(jìn)行回顧，并起草年度驗(yàn)證回顧報(bào)告； 6、對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行驗(yàn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)和指導(dǎo)； 7、負(fù)責(zé)按照驗(yàn)證計(jì)劃組織和協(xié)調(diào)相關(guān)驗(yàn)證工作，跟蹤和匯報(bào)驗(yàn)證進(jìn)展； 8、負(fù)責(zé)組織對(duì)驗(yàn)證過(guò)程監(jiān)督，確保按批準(zhǔn)的方案執(zhí)行，對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差和變更等問(wèn)題，組織相關(guān)部門與人員進(jìn)行評(píng)估，并跟蹤與確認(rèn)； 9、對(duì)驗(yàn)證的完成情況及效果進(jìn)行考核評(píng)價(jià)； 10、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行反饋，協(xié)助相關(guān)SOP、相關(guān)參數(shù)的修訂等； 11、負(fù)責(zé)驗(yàn)證的文檔管理，包括驗(yàn)證的方案及報(bào)告（紙質(zhì)版及電子版）、驗(yàn)證原始記錄的歸檔保存等。 任職要求： 1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2、具有2年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；熟悉國(guó)家藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)知識(shí)。 3、工作認(rèn)真、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、耐心細(xì)心、條理清晰、責(zé)任心強(qiáng)。