崗位職責： 1、負責工程設(shè)備部所有相關(guān)活動的GMP符合性， 2、負責對工程設(shè)備部文件、記錄進行GMP審核，確保GMP符合性， 3、負責對工程設(shè)備部現(xiàn)場進行監(jiān)督、記錄匯報任何違背GMP、標準操作規(guī)程、公司規(guī)定的活動， 4、負責協(xié)助起草/審核部門相關(guān)指端、文件、規(guī)程等， 5、負責偏差、變更、CAPA、風(fēng)險評估、日常監(jiān)控問題跟進整改等質(zhì)量信息報告起草、流轉(zhuǎn)審批、跟進執(zhí)行， 6、負責驗證方案起草、流轉(zhuǎn)審批、協(xié)調(diào)組織實施， 7、完成工程設(shè)備部經(jīng)理安排的各項工作任務(wù)。 任職資格： 1、大專及以上學(xué)歷， 2、機械、設(shè)備、醫(yī)藥、機電等相關(guān)專業(yè)， 3、從事藥廠工程、設(shè)備管理工作5年以上，熟悉GMP條款、制藥設(shè)備， 4、熟練使用辦公軟件、CAD繪圖軟件等， 5、有良好的文字功底及流利的中文表達能力， 6、具備偏差調(diào)查能力。