崗位職責(zé) ： 1、 熟悉國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)；熟悉藥物制劑開發(fā)流程，了解 GMP等相關(guān)法律法規(guī)； 2、 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）和工作計(jì)劃進(jìn)行日常的GMP生產(chǎn)； 3、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品 制劑工藝的開發(fā)，包括劑型設(shè)計(jì)、小試、放大、中試及驗(yàn)證等； 4、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制劑處方篩選及工藝研究，并分析解決過程中的問題； 5、 負(fù)責(zé)崗位相關(guān)工藝及儀器設(shè)備的培訓(xùn)工作，接受 SOP，GMP和專業(yè)知識培訓(xùn)并指導(dǎo)新員工的實(shí)際操作； 6、負(fù)責(zé)獨(dú)立、規(guī)范的完成各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作，協(xié)助項(xiàng)目工藝SOP、生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及儀器設(shè)備使用臺帳等輔助記錄的填寫和制定； 7、 負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)、調(diào)試并協(xié)助維修人員對設(shè)備進(jìn)行檢修及校驗(yàn)，驗(yàn)證，協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝 ； 8、 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。 任職要求： 1、 本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、分析、生物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、 有 3年以上無菌制劑生產(chǎn)操作及研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 3、 熟悉 GMP相關(guān)法規(guī)及無菌制劑工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用 ； 4、 有實(shí)驗(yàn)基本操作技能、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程，可獨(dú)立使用相關(guān)設(shè)備完成上級安排的實(shí)驗(yàn) ； 5、 能準(zhǔn)確把握制劑技術(shù)研究趨勢以及技術(shù)、市場動態(tài)； 6、 具備相關(guān)文獻(xiàn)、資料檢索、對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和整理能力，獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄；具備制劑理論知識工藝開發(fā)及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、整理和申報(bào)資料撰寫能力 ； 7、熱愛新產(chǎn)品研發(fā)工作，執(zhí)行力強(qiáng)、動手能力強(qiáng)、工作主動有上進(jìn)心，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神溝通、協(xié)調(diào)能力抗壓能力等。