一、主要崗位職責 1.為公司質(zhì)量負責人，負責公司質(zhì)量體系建設(shè)、完善和不斷改進，組織制定質(zhì)量工作目標和質(zhì)量工作計劃。 2.組織制定質(zhì)量體系文件，審核、批準與質(zhì)量相關(guān)規(guī)程。 3.組織制定產(chǎn)品質(zhì)量標準、物料進場標準及公司內(nèi)控標準、取樣方法，并嚴格執(zhí)行。 4.組織建立質(zhì)量改進機制，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量；并對改進措施的有效性進行跟蹤、檢查、驗證。 5.為公司質(zhì)量受權(quán)人，確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核，確保完成所有必要的檢驗 。 6.組織質(zhì)量偏差、OOS、質(zhì)量投訴調(diào)查分析，審核、批準處理措施并確保措施有效性跟蹤。 7.組織必要的質(zhì)量系統(tǒng)驗證、確認工作及物料供應(yīng)商評估；審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 8.組織進行新產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、和常生產(chǎn)產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察。 9.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。 10.組織做好內(nèi)審、外審及公司管理評審工作，保持體系有效性和適用性，有效降低公司質(zhì)量風險。 11.質(zhì)量系統(tǒng)的對外聯(lián)絡(luò)。 12.保護商業(yè)機密。 13.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 二、任職技能要求 學(xué)歷要求：藥學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)及相關(guān)學(xué)歷，本科 工作年限要求：6年以上 語言要求：較好的語言溝通能力