工作職責(zé): 1、協(xié)助公司注冊申報有關(guān)工作，開展申報資料撰寫、提交產(chǎn)品注冊申請與補充申請，及時跟蹤審評進度，并協(xié)助解決審批過程中的問題； 2、聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊相關(guān)的工作，如檢測、現(xiàn)場檢查、抽樣、送檢、普復(fù)補充通知等； 3、跟蹤研發(fā)項目進度，確保注冊期內(nèi)研發(fā)I作的順利推進； 4、掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，跟蹤整理主管部門的相關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)原則，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息； 5、配合公司其他部門的相關(guān)工作，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 任職資格: 1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有生物制品研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先； 2、熟悉藥品注冊法規(guī)及程序，熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉藥品申報資料的整理； 3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力； 4、有較強的獨立工作能力和責(zé)任心，工作認真仔細，積極主動，能夠承受一定的工作壓力。