崗位職責(zé)： 1、制定質(zhì)量管理年度工作計劃，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量檢驗工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格； 2、組織和調(diào)動質(zhì)量部人員，完成質(zhì)量部的工作職責(zé)，推動質(zhì)量體系的不斷完善和提高； 3、負(fù)責(zé)組織對公司員工進行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和本部門員工的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)； 4、批準(zhǔn)取樣和留樣管理標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作標(biāo)準(zhǔn)和記錄； 5、協(xié)助對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估，考核合格供應(yīng)商； 6、負(fù)責(zé)說明書、標(biāo)簽等各種包裝材料文字和圖案的審核工作； 7、審核成品批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄，決定成品放行； 8、批準(zhǔn)成品退貨及對不合格品處理的程序，確保對質(zhì)量相關(guān)的投訴進行調(diào)查并予以適當(dāng)處理； 9、負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故進行分析調(diào)查，提出處理意見；負(fù)責(zé)向國家食品藥品監(jiān)督管理局進行不良事件報告； 10、協(xié)助行政部評價考核本部門員工的工作表現(xiàn)，對本部門員工的聘任、解聘、加薪、晉升等提出建議； 11、完成由總經(jīng)理指定的其他工作。 任職要求： 1.學(xué)歷：本科及以上； 2.專業(yè)：醫(yī)學(xué)檢驗、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 3.經(jīng)驗：從事體外診斷試劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作三年以上者；熟悉體外診斷試劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理；熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)，并能認(rèn)真執(zhí)行，具有良好的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)。