崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷； 2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)； 3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊法律法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 4、醫(yī)療器械注冊崗位2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)； 5、熟悉國內(nèi)相關(guān)注冊流程； 6、有產(chǎn)品注冊實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊文件的準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢測等事務(wù)。 崗位職責(zé)： 1、醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集整理工作； 2、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程中與審評機(jī)構(gòu)的溝通。 4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門保持日常溝通，并向注冊主管匯報(bào)工作； 5、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)部門的審評意見，及時做好溝通并根據(jù)意見進(jìn)行補(bǔ) 正；