工作內(nèi)容： 1、 貫徹執(zhí)行國家及國際通行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，全面負責公司的質(zhì)量管理工作 2、 按照無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，實施并監(jiān)督質(zhì)量管理活動。 3、 負責組織和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的營運，對該體系進行定期監(jiān)控和審核，確保其有效運作并得到持續(xù)提升。 4、 通過開展質(zhì)量活動，提升全員的質(zhì)量管理意識。 5、 參與無菌、植入類醫(yī)療器械的注冊審核。 6、 接待公司的客戶體系審核，保持專業(yè)的客戶溝通，維護公司質(zhì)量形象。 7、 負責質(zhì)量管理團隊建設、日常管理和培訓工作。 8、 其它質(zhì)量管理相關工作。 任職要求： 1、 本科及以上學歷，生物、醫(yī)學、藥學、高分子材料等相關專業(yè)，具有生物制藥廠GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 2、 有主持或負責GMP、FDA、BSI等第三方或者政府審核與認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 3、 至少5年以上醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量體系全面運營管理經(jīng)驗。 4、 具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗及專業(yè)知識，熟悉GMP或者醫(yī)療器械各項國內(nèi)外法規(guī)； 5、 具備較強的計劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力以及團隊管理能力； 6、 具備一定的英文書面溝通能力和書面查閱能力。