日常工作 1、負責對生產、檢驗及物控現場進行監(jiān)控，并制定日常巡檢計劃，確保清場的衛(wèi)生要求，避免藥品和物料的污染和交叉污染； 2、根據GMP要求和公司規(guī)章制度，確定現場質量監(jiān)控記錄，檢查現場記錄是否符合預定標準，及時將異常情況記錄并匯報； 3、根據產品生產、驗證活動的安排，跟進活動過程，檢查監(jiān)督過程的合規(guī)性，及時將異常情況記錄匯報，并初步制定解決措施和方法，確保避免或降低對制品或物料的污染和交叉污染； 4、定期對現場進行專項檢查，并匯總整理專項檢查報告； 5、按照既定的取樣及留樣流程和計劃，對公用介質、各類物料、產品進行取樣，送檢或留樣； 6、實施物料和產品的放行程序，負責下發(fā)清場合格證及產品物料放行合格證； 7、對生產過程中產生的不合格物料和產品、倉庫過期物料的銷毀操作現場監(jiān)控確認； 8、完成領導交辦的其他事宜。 GMP協(xié)助工作 1、協(xié)助操作人員執(zhí)行異常情況與偏差管理程序，協(xié)助其進行風險評估和根本原因調查； 2、負責協(xié)助各類批記錄的審核、物料及供應商檔案的信息的收集與整理； 3、對物料供應商進行初步評估，統(tǒng)計制定合格供應商名單； 4、協(xié)助QA主管實施物料及產品質量周期性回顧； 5、協(xié)助完成公司審計工作。 任職要求 1、行業(yè)知識：熟悉藥品、生物制品及保健/化妝品的中國GMP法規(guī)內容 2、專業(yè)知識： （1）藥品、生物制品、保健/化妝品工藝控制； （2）質量管理基礎知識。 3、相關知識：具備良好的數據統(tǒng)計與分析能力； 4、具備一定的質量風險管理基礎； 5、具備良好的溝通能力。 6、本科應屆畢業(yè)生亦可，生物工程、生物制藥相關專業(yè)。 意向者請投郵箱：maolianlian89@163.com或chenyang9005@163.com，標題為應聘崗位+專業(yè)+姓名。